2020版《中國藥典》對生物制品中BSA ( bovine serum albumin)的殘余量有明確規定，應不高于50ng/mL。

在生物制品制備過程中，廣泛使用牛血清，雖然在生產過程中經純化可以去除制品中大部分BSA,但微量BSA依然存在于生物制劑成品中。在人體中，超過一定濃度的BSA易引起人的免疫病理反應，引起嚴重的副作用，影響生物制品的安全性。因此，嚴格控制制品的BSA含量成了生物制品產品的重點工作之一。

HZSKBIO可提供生物制品中BSA殘留檢測技術服務。