2020版《中國藥典》規定生物制品與細胞培養相關的生物性材料均應無細菌、真菌、支原體、分枝桿菌及病毒等外源因子污染。FDA指南相關規定分枝桿菌檢測可采用傳統的培養法，可選用羅氏培養基或其他適合的培養基進行培養，檢測時應同時設置陽性對照。如果采用PCR法，則方法應足夠靈敏。

HZSKBIO自主研發分枝桿菌DNA檢測試劑盒（PCR-熒光探針法），用于主細胞庫、工作細胞庫、病毒種子庫以及臨床治療用細胞等的檢測。

另外可提供分枝桿菌快檢服務：

樣品檢測服務

◆ 提供樣品中分枝桿菌檢測結果

方法驗證服務

◆  樣品適用性驗證

     — 靈敏度驗證

     — 專屬性驗證

◆  提供試劑盒全面驗證報告

HZSKBIO還可依據中外法規要求，提供分枝桿菌培養法檢測服務。